Leciva.a.s 制藥是捷克最大的制藥公司,主宰了捷克和斯洛伐克市場。其主要業務是藥物生產和分配,包括藥物成分。Leciva.a.s創立于1993年,屬捷克共和國下的國有企業,1997年捷克政府出售所有Leciva.a.s持有的股份,他們把大部分的藥用成分賣給歐盟,東歐(斯洛伐克,俄羅斯, 波蘭,烏克蘭等)發達的工業國家。Leciva.a.s制藥占領了捷克的本地市場,在藥物成分部分占65%的生產份額。
ICONICS軟件部署
在評估了其他供應商包括西門子WinCC的產品后,Leciva.a.s決定選用ICONICS為他們提供的藥品生產管理系統。 ICONICS GENESIS32軟件工具套件被安裝在布拉格生產作業中,其中包括GraphWorX32 ,TrendWorX32和ScriptWorX32。 GENESIS32軟件運行在西門子SIMATIC S7 OPC服務器上。
主要特點
Leciva.a.s 制藥對于記錄他們生產程序的細節,都有著嚴格的記錄要求,以符合行業內的GMP(藥品生產質量管理規范)標準。Leciva.a.s 是捷克共和國首個獲得GMP認證的公司,認證在1994年由國家制藥管制所(類似美國FDA的政府管理機構)頒發,因而他們需要一個系統,能提供廣闊的安全措施,操作員的查賬索引,所有的生產數據可靠的存入,操作的序列校驗及可追蹤性的報警和事件歷史記錄的保留,因此,Leciva. a.s選用GENESIS32軟件,它可滿足所有過程的文檔記錄,生產數據的收集和報表要求,以符合行業的GMP標準。
客戶引述
" ICONCIS GENESIS32軟件系統,明顯地增加了文檔的完整性和質量保證水平。 " ——Milan Turinsky, Control Systems Engineer, Leciva. a.s。
項目概要
Leciva.a.s 生產出的配方溶液,收集在儲存罐,然后在生產過程中,通過自動液體填充機器吸入儲存罐的溶液進行填充,制成最終成品,針劑。監測和數據收集軟件系統由捷克的系統集成商SIDAT設定及安裝。 GENESIS32系統監視著生產操作的每一個方面,通過GraphWorX32 HMI屏幕給予每個操作員明確的指引和信息,收集的生產數據保存在Microsoft’s® Excel™電子數據表,并以數字和圖形格式顯示?;赟iemens S7-400 PLC的軟件系統接口,連接到SIMATIC和一個量規系統。有一個PC節點,系統有超過1000個數碼和類似的標簽。 GENESIS32系統處理超過100個腳本,把VBA6.0集成到ScriptWorX32,腳本可同時運行。
報表和優點
ICONICS GENESIS32軟件系統,提高了生產操作過程中文檔收集的質量和完整性,并給運行設備的每個操作者傳達明確的生產信息和程序。根據Leciva本地,工作站標準和數據庫收集和儲存的數據,生成生產操作報表。
結論
為使該生產管理項目的每一方面成功,ICONICS密切配合Leciva.a.s捷克共和國制藥公司。Leciva.a.s 參加了ICONICS最終用戶的支持和維護計劃,以確保其軟件的更新,在需要時可獲取ICONICS技術支持人員的幫助。